Công Bố Tiêu Chuẩn Sản Phẩm Thực Phẩm Chức Năng

Giữa những lo ngại về chất lượng và nguồn gốc của thực phẩm chức năng. Thông tin chi tiết công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm chức năng, những tác động sâu rộng đến doanh nghiệp và người tiêu dùng sẽ được  Kế Toán Phạm Gia cập nhật ngay sau đây.

THỰC PHẨM CHỨC NĂNG LÀ GÌ ?

Thực phẩm chức năng là loại sản phẩm không chỉ cung cấp dinh dưỡng như thực phẩm thông thường mà còn hỗ trợ tăng cường sức khỏe, cải thiện chức năng cơ thể và giảm nguy cơ mắc bệnh. Khác với thuốc điều trị bệnh, thực phẩm chức năng không có tác dụng thay thế thuốc và không được sử dụng để chữa bệnh.

Một số đặc điểm nổi bật của thực phẩm chức năng:

• Hỗ trợ chức năng sinh lý và miễn dịch của cơ thể, ví dụ như tăng sức đề kháng, hỗ trợ tiêu hóa, cải thiện giấc ngủ…

• Không có tác dụng điều trị bệnh như thuốc tây y, nhưng có thể giúp phòng ngừa nguy cơ bệnh tật.

• Thành phần an toàn, thường sử dụng nguyên liệu có nguồn gốc thiên nhiên hoặc đã qua kiểm định khoa học.

Ví dụ phổ biến của thực phẩm chức năng:

• Viên bổ sung vitamin tổng hợp

• Sản phẩm hỗ trợ xương khớp, tim mạch, gan…

• Thực phẩm dành cho người ăn kiêng, người tập luyện thể thao

Dù không phải là thuốc, nhưng mọi sản phẩm thực phẩm chức năng khi lưu hành trên thị trường đều cần phải công bố tiêu chuẩn sản phẩm theo quy định của pháp luật.

CĂN CỨ PHÁP LÝ QUY ĐỊNH VIỆC CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN THỰC PHẨM CHỨC NĂNG

Dưới đây là những văn bản pháp luật quan trọng điều chỉnh hoạt động công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm chức năng:

Luật An toàn thực phẩm năm 2010

Đây là văn bản nền tảng quy định về điều kiện an toàn đối với sản phẩm thực phẩm, bao gồm cả thực phẩm chức năng. Trong đó, Điều 26 và Điều 27 nêu rõ yêu cầu về công bố hợp quy, công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với từng loại sản phẩm.

Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ

Đây là nghị định hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm. Trong đó, Điều 4 và Điều 5 quy định cụ thể về việc tự công bố sản phẩm, bao gồm:

• Trình tự, thủ tục tự công bố sản phẩm

• Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân sau khi tự công bố

• Hồ sơ cần chuẩn bị và hình thức công bố

Đặc biệt, với thực phẩm chức năng, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm thay vì chỉ tự công bố như với thực phẩm thông thường.

3. Thông tư 43/2014/TT-BYT ngày 24/11/2014

Thông tư này do Bộ Y tế ban hành, quy định cụ thể về quản lý thực phẩm chức năng, bao gồm:

• Thành phần sản phẩm

• Ghi nhãn thực phẩm chức năng

• Cách trình bày công dụng, hướng dẫn sử dụng

• Điều kiện sản xuất, kinh doanh

4. Các quy chuẩn kỹ thuật và tiêu chuẩn Việt Nam (TCVN)

Tùy vào từng loại thực phẩm chức năng cụ thể, doanh nghiệp còn phải tuân thủ các quy chuẩn kỹ thuật tương ứng về thành phần, hàm lượng vi chất, vi sinh, kim loại nặng… do Bộ Y tế ban hành.

Hướng Dẫn Làm Giấy Vệ Sinh An Toàn Thực Phẩm Chi Tiết

ĐIỀU KIỆN ĐỂ SẢN PHẨM THỰC PHẨM CHỨC NĂNG ĐƯỢC CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN

Không phải bất kỳ sản phẩm nào cũng đủ điều kiện để công bố – dưới đây là những yêu cầu quan trọng mà doanh nghiệp cần đáp ứng:

Doanh nghiệp phải có tư cách pháp nhân hợp lệ

Chỉ các tổ chức, cá nhân đã đăng ký kinh doanh hợp pháp và có ngành nghề liên quan đến sản xuất, phân phối thực phẩm mới được phép thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn thực phẩm chức năng.

Sản phẩm phải được kiểm nghiệm đạt yêu cầu

Trước khi công bố, sản phẩm cần được mang đi kiểm nghiệm tại các đơn vị kiểm định đạt chuẩn ISO 17025 được Bộ Y tế công nhận. Phiếu kiểm nghiệm phải thể hiện đầy đủ các chỉ tiêu về:

• Vi sinh vật
• Kim loại nặng
• Hàm lượng các hoạt chất chính
• Chất gây hại, chất cấm (nếu có)

Lưu ý: Phiếu kiểm nghiệm phải còn thời hạn sử dụng (thường không quá 12 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ).

Cơ sở sản xuất đạt điều kiện an toàn thực phẩm

Nếu doanh nghiệp tự sản xuất sản phẩm, cơ sở sản xuất bắt buộc phải có:

• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm
• Quy trình sản xuất, hệ thống quản lý chất lượng phù hợp

Hồ sơ công bố tiêu chuẩn sản phẩm phải hợp lệ

Bộ hồ sơ cần chính xác và đầy đủ theo đúng quy định, trong đó bắt buộc phải có:

• Bản tiêu chuẩn cơ sở (TCCS)
• Bản công bố sản phẩm
• Nhãn sản phẩm phù hợp
• Tài liệu khoa học chứng minh công dụng (nếu sản phẩm có công bố công dụng)
• Phiếu kiểm nghiệm và giấy tờ pháp lý của doanh nghiệp

Để tránh mất thời gian và chi phí do hồ sơ bị trả về, doanh nghiệp nên chuẩn bị kỹ lưỡng hoặc tìm đến đơn vị chuyên nghiệp hỗ trợ.

👉 Kế Toán Phạm Gia – Đơn vị uy tín hỗ trợ công bố sản phẩm trọn gói, giúp doanh nghiệp bạn hoàn thành thủ tục nhanh chóng, đúng quy định và tiết kiệm chi phí.

HỒ SƠ CẦN CHUẨN BỊ KHI CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN THỰC PHẨM CHỨC NĂNG

Dưới đây là danh sách hồ sơ cần thiết bạn cần chuẩn bị:

Bản công bố sản phẩm (theo mẫu quy định)

• Đây là văn bản chính thể hiện nội dung công bố tiêu chuẩn sản phẩm.
• Bao gồm: tên sản phẩm, thành phần, công dụng, quy cách đóng gói, đối tượng sử dụng, hướng dẫn sử dụng…

Mẫu bản công bố cần được trình bày đúng form theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

Bản tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) của sản phẩm

• Là tài liệu mô tả các chỉ tiêu kỹ thuật của sản phẩm do chính doanh nghiệp tự công bố.

• Bao gồm các tiêu chí như: cảm quan, thành phần định tính và định lượng, chỉ tiêu vi sinh, kim loại nặng, độ ẩm, chất phụ gia…

Lưu ý: Nội dung bản TCCS phải phù hợp với kết quả kiểm nghiệm và quy định của pháp luật.

Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm

• Do tổ chức kiểm nghiệm được công nhận cấp, có thời hạn không quá 12 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ.
• Phải thể hiện rõ: tên sản phẩm, các chỉ tiêu an toàn (vi sinh vật, kim loại nặng, chất gây hại…), hoạt chất chính…

Kế Toán Phạm Gia có thể hỗ trợ bạn đưa mẫu đi kiểm nghiệm tại các đơn vị được Bộ Y tế cấp phép.

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm

• Áp dụng với doanh nghiệp tự sản xuất sản phẩm.
• Nếu bạn gia công hoặc nhập khẩu, cần có hợp đồng gia công hoặc giấy phép nhập khẩu và hồ sơ pháp lý của đối tác.

Mẫu nhãn sản phẩm

Nhãn sản phẩm phải thể hiện đầy đủ thông tin theo quy định: tên sản phẩm, thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng, ngày sản xuất, hạn dùng, cảnh báo an toàn (nếu có), thông tin doanh nghiệp chịu trách nhiệm…

Giấy phép đăng ký kinh doanh

Bản sao giấy phép có đăng ký ngành nghề phù hợp như: sản xuất, kinh doanh thực phẩm, thực phẩm chức năng, dược phẩm…

Dịch Vụ Đăng Ký Vệ Sinh An Toàn Thực Phẩm

QUY TRÌNH THỰC HIÊN CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN THỰC PHẨM CHỨC NĂNG

Dưới đây là quy trình 5 bước được áp dụng phổ biến và hiệu quả hiện nay:

Bước 1: Kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm

Trước khi nộp hồ sơ, sản phẩm cần được mang đi kiểm nghiệm tại các đơn vị được Bộ Y tế công nhận (có chứng nhận ISO 17025).

Phiếu kiểm nghiệm phải thể hiện rõ:

• Thành phần hoạt chất chính
• Chỉ tiêu an toàn (vi sinh vật, kim loại nặng, độc tố…)
• Thời hạn sử dụng của sản phẩm

Bước 2: Xây dựng hồ sơ công bố tiêu chuẩn sản phẩm

Hồ sơ bao gồm:

• Bản công bố sản phẩm theo mẫu
• Bản tiêu chuẩn cơ sở (TCCS)
• Phiếu kiểm nghiệm
• Mẫu nhãn sản phẩm
• Giấy phép kinh doanh và giấy tờ liên quan khác (tùy trường hợp)

Bước 3: Nộp hồ sơ đến cơ quan quản lý nhà nước

Doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố đến Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) hoặc Sở Y tế cấp tỉnh (tùy vào loại sản phẩm và quy mô doanh nghiệp).

Hình thức nộp có thể là:

• Nộp trực tiếp
• Nộp qua đường bưu điện
• Nộp online trên hệ thống một cửa quốc gia (nếu đã tích hợp)

Thời gian xử lý hồ sơ: Khoảng 20–25 ngày làm việc nếu hồ sơ hợp lệ.

Bước 4: Theo dõi và xử lý phản hồi từ cơ quan chức năng

Cơ quan chức năng có thể yêu cầu bổ sung, sửa đổi hoặc giải trình thêm nếu hồ sơ chưa đạt yêu cầu.

Bước 5: Nhận giấy xác nhận bản công bố và lưu hành sản phẩm

Sau khi hồ sơ được duyệt, doanh nghiệp sẽ được cấp:

• Giấy xác nhận bản công bố sản phẩm
• Mã số tiếp nhận hồ sơ (dành cho công bố online)

Từ thời điểm này, sản phẩm được phép sản xuất, lưu hành và phân phối hợp pháp trên thị trường Việt Nam.

NHỮNG LỖI THƯỜNG GẶP KHI CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN VÀ CÁCH KHẮC PHỤC

Dưới đây là tổng hợp các lỗi phổ biến nhất và cách khắc phục hiệu quả mà doanh nghiệp nên lưu ý:

• Thiếu hoặc sai thông tin trong hồ sơ
• Sử dụng tài liệu kiểm nghiệm không hợp lệ
• Ghi sai công dụng sản phẩm trên nhãn hoặc hồ sơ
• Nhầm lẫn giữa công bố sản phẩm nhập khẩu và nội địa
• Không theo dõi và bổ sung hồ sơ kịp thời

Lưu ý: Chỉ chọn trung tâm kiểm nghiệm được Bộ Y tế hoặc Bộ Khoa học & Công nghệ cấp phép

CÂU HỎI THƯỜNG GẶP (FAQ)

1. Công bố tiêu chuẩn thực phẩm chức năng có bắt buộc không?

Có. Đây là thủ tục bắt buộc nếu muốn lưu hành sản phẩm hợp pháp.

2. Phân biệt công bố tiêu chuẩn và công bố phù hợp ATTP?

• Tiêu chuẩn: Áp dụng cho sản phẩm trong nước.
• Phù hợp ATTP: Áp dụng cho sản phẩm nhập khẩu, có thành phần đặc biệt.

3. Thời gian công bố tiêu chuẩn mất bao lâu?

Khoảng 20–25 ngày làm việc nếu hồ sơ đầy đủ.

4. Chi phí công bố là bao nhiêu?

Tùy loại sản phẩm và mức hỗ trợ. Kế Toán Phạm Gia có gói trọn gói, giá hợp lý.

5. Chưa công bố có được bán sản phẩm không?

Không. Phải công bố xong mới được bán ra thị trường.

6. Có cần nộp hồ sơ bản cứng không?

Có, nếu nộp trực tiếp hoặc qua bưu điện. Nộp online chỉ cần bản mềm.

7. Doanh nghiệp có thể tự làm hồ sơ không?

Có, nhưng dễ sai sót. Tốt hơn nên dùng dịch vụ chuyên nghiệp để tiết kiệm thời gian và tránh bị trả hồ sơ.